ריספרדל (Risperdal (risperidone – תופעות לוואי

ריספרדל - סם אנטי פסיכוטי קטלני בשלל צבעיםריספרדל היא תרופה אנטי פסיכוטית דור ב' לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, ועצבנות הקשורה לאוטיזם. התרופה פועלת על ידי חסימה חלקית הפחתה ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. ריספרדל מגיעה בצורות שונות, לרבות טבליות, נוזל, וזריקה. חלק מתופעות הלוואי הנפוצות יותר של ריספרדל כוללות נדודי שינה, חרדה, תיאבון מוגבר. יש לפנות לרופא המטפל בדחיפות במקרי תופעות לוואי: קצב לב מהיר, מחשבות אבדניות.

אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על ריספרדל)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים חולי דמנטיה ונוטלים ריספרדל

חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים (משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטי פסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שנצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.

באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטי פסיכוטיות, אינו ברור. (Risperdal (risperidone לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

אירועי דם מוחיים שליליים, כולל שבץ, בחולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה

אירועי דם מוחיים מסוכנים (למשל, שבץ, התקף איסכמי חולף), כולל מוות, היו מדווחים במטופלים (גיל ממוצע 85 שנים; טווח 73-97) בניסויים של ריספרדל -(Risperdal (risperidone בחולים קשישים עם דמנציה הקשורv פסיכוזה.

בניסויים מבוקרים פלצבו, היתה שכיחות גבוהה משמעותית של תופעות לוואי מוחיים בחולים שטופלו ב-risperidone בהשוואה לחולים שטופלו עם פלצבו.

Risperdal אינה מאושרת לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה.


תרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש לרבות ריספרדל, זיפרקסה, סרוקוול וריספונד גורמות לעלייה במשקל ולסוכרת

בפנייה למשתקמים קבעו ראש האגף לבריאות הנפש, ד"ר גדי לובין, מנהל המערך הקליני, ד"ר איגור ברש, והממונה על השיקום במשרד הבריאות, יחיאל שרשבסקי, כי "תרופות מהדור החדש גורמות לפחות תופעות לוואי שהפריעו מאוד למטופלים בעבר לרבות קושי בתנועות, נוקשות בשרירים וכיווצי שרירים. עם זאת, התרופות יכולות להגביר תיאבון וצריכת אוכל אצל המטופלים וכתוצאה מכך לגרום לעלייה במשקל ולסוכרת, עלייה ברמת השומנים בדם ועלייה בלחץ הדם".

תופעות הלוואי נפוצות של ריספרדל ( Risperdal (risperidone מאתר MEDTV

ריספרדל נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של האנשים שנטלו את התרופה מתועדים בהשוואה לתופעות הלוואי המתרחשות בקבוצת ביקורת שלא לקחו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות אילו תופעות לוואי התרחשו, ובאיזו תדירות הן מופיעות.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ריספרדל כוללות:

* נמנום - של עד 67 אחוזים של האנשים

* תיאבון מוגבר – עד 49 אחוזים

* עליה בזיהומים בדרכי הנשימה – עד 34 אחוזים

*עייפות - של עד 30 אחוזים

* נדודי שינה – עד 26 אחוזים

* חוסר מנוחה – עד 26 אחוזים

* הזלת ריר מוגברת – עד 22 אחוזים

* חרדה - עד 20 אחוזים

*כאבי בטן – עד 18 אחוזים

*צרבת או קלקול קיבה – עד 16 אחוזים

*בחילה - עד 16 אחוזים

*סחרחורת - עד 16 אחוזים

*כאבי ראש – עד 14 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (בשיעור של בין 1 ל -13 אחוז מהאנשים) כללו:

* עצירות או שלשול

* יובש בפה

* הקאות

* הפרעות בעיכול או צרבת

* אף הרגיז או נוזל

* כאב גרון

* שינויים בראייה

* בעיות שליטה בשלפוחית השתן

* כאבי שרירים, כאבים בחזה, כאבי מפרקים, או כאבי גב

* עלייה במשקל

* כאבי שיניים

* שיעול

* דלקות סינוס

* עור יבש

* קדחת

* בלבול או ירידה בריכוז

* אקנה

* בעיות מיניות

דווח על תופעות לוואי לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי שיש לדווח מיד לרופא המטפל. אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

* סימנים של סוכרת, כגון סוכר גבוה בדם, צמא מוגבר, הטלת שתן תכופה, ו / או רעב קיצוני

* גדילה מהירה במשקל

* דיכאון או מחשבות אובדניות

* קצב לב מהיר (טכיקרדיה)

* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)

* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים מממצה ישיבה או שכיבה.

* תחושות של אי שקט פנימי או טיקים

* התכווצויות שרירים בלתי נשלטת

* הרחבת השד או כאב השד אצל גברים

* תנועות שרירים חריגות

* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות בלתי מוסברת, צפצופים, או קושי בנשימה או בבליעה.

תופעות לוואי פחות נפוצות של ריספרדל (Risperdal (risperidone

תופעות לוואי הללו מתרחשות בפחות משני אחוזים מהאנשים לוקחים ריספרדל. קשה לדעת אם ריספרדל או משהו אחר גורם לתופעות לוואי.

אלה תופעות לוואי פחות נפוצות כוללות, אך לא מוגבלות ל:

* סיוטים

* פיהוקים

* ורטיגו (תחושה מסתובב)

* כאבי מחזור

* גזים

* פצעי Canker

* מחלת ריפלוקס (GERD)

* דלקת ריאות

* אסטמה

* הגדלה או הקטנה של ההזעה

* נשירת שיער (ראה ריספרדל ונשירת שיער)

* טריגליצרידים גבוה.

* טינטון (צלצול באוזניים)

* אנמיה.

התרעות ואזהרות לשימוש בריספרדל

* ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אזהרה מיוחדת ( "אזהרת קופסה שחורה") על השימוש בריספרדל Risperdal. קשישים עם דמנציה (מצב בו מעורב בלבול, אובדן הזיכרון, אינטלקט, שיפוט) או פסיכוזה. קשישים עם דמנציה (מחלת אלצהיימר היא הצורה השכיחה ביותר של דימנציה) המטופלים עם סמים אנטי פסיכוטיים – כולל ריספרדל – נוטים יותר למות (מסיבות שונות) לעומת אלו שלא טופלו עם תרופות אלה. ריספרדל אינה מאושרת לטיפול דמנציה או דמנציה הקשורות פסיכוזה.

* ריספרדל עלול לגרום tardive dyskinesia – תנועות בלתי נשלטות של הגוף והפנים. המצב יכול להיות קבוע (גם אם מפסיקים ליטול ריספרדל). יש לידע את הרופא המטפל מיד אם מבחינים בתנועות חריגות (כולל תנועות חריגות של הלשון) בעת נטילת ריספרדל.

* ריספרדל עלול לגרום עלייה ברמות הסוכר בדם שעלולה להעלות את הסיכון לפתח סוכרת. יש לידע את הרופא המטפל אם מפתחים סימנים של סוכרת תוך נטילת ריספרדל. סימנים אפשריים של סוכרת יכולה לכלול צמא מוגבר, הטלת שתן מוגברת, או רעב. אם יש סוכרת, יש לפקח על רמות הסוכר בדם בזהירות ובאופן קבוע במהלך הטיפול עם ריספרדל כדי לוודא שהסוכרת אינה הופכת חמורה יותר.

* ריספרדל יכולה לגרום לירידה בלחץ הדם כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה לעמידה (תופעה הידועה רפואית Hypotension orthostatic). דבר זה יכול לגרום סחרחורת, או התעלפות. יש לידע את הרופא אם יש תסמינים אלו. . Hypotension Orthostatic עלול להיות מסוכן במיוחד אצל אנשים עם מחלת לב או אי ספיקת לב (CHF).

* ריספרדל עלול להעלות את הסיכון של התקפים. לפני תחילת ריספרדל, יש לידע את הרופא אם יש אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

* ריספרדל יכול לגרום קשיים בבליעה, אשר יכול להוביל לשאיפת מזון לריאות (שעלול לגרום לדלקת ריאות). יש לידע את הרופא אם מבחינים בעיות בליעה.

* ריספרדל עלול לגרום לרמות גבוהות של ההורמון פרולקטין. יש לידע את הרופא אם מתפתחים סימנים של פרולקטין גבוהה, כגון הרחבת שד או פריקה השד.

* ריספרדל יכול לגרום priapism - זקפה מכאיבה של הפין. מכיוון שזהו מצב חירום רפואי, יש לקבל טיפול רפואי מידי (על מנת למנוע נזק תמידי הפין).

* אם יש מחלת כבד או מחלת כליות, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות לפני נטילת ריספרדל.

* אנשים עם מחלת פרקינסון עשויים להיות רגישים יותר להשפעות של ריספרדל. יש להקפיד לדבר הרופא.

* סמים אנטי פסיכוטיים (כמו ריספרדל) דווחו כגורמים לרמת תאי דם לבנים נמוכה. יש לדבר עם הרופא אם מתפתחים זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עלול להיות סימן של תאי דם לבנים נמוכה. אם כבר יש רמה נמוכה של תאי דם לבנים (או היתה בעיה כזו בעבר), הרופא המטפל צריך לעקוב אחר כדוריות הדם הלבנות ולספור לעיתים קרובות במהלך החודשים הראשונים של נטילת ריספרדל.

* ריספרדל נחשב תרופה בקטגוריה C לתרופות בזמן הריון. פירוש הדבר שעלולה להיות סכנה לקחת ריספרדל במהלך ההריון. יש לדבר עם הרופא.

* ריספרדל עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מיניקה או עומדת להתחיל תוכנית הנקה, הקפדי לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך על השימוש ריספרדל.

* ריספרדל עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות.

* ככלל, יש להימנע מאלכוהול בעת נטילת ריספרדל.

קישורים:

7 תגובות לרשומה “ריספרדל (Risperdal (risperidone – תופעות לוואי

  1. רספירדל תרופה מסוכנת לחולי דמנציה, התרופה גורמת לעליה במשקל לסוכרת ואף לתמותה בקרב קשישים. היא גורמת לחרדות, לסחרחורות, כאבי בטן,לטינטונים לאנמיה

    אהבתי

  2. תופעת לוואי של רספרדל- חולה בי פולארי בגיל 30 סובל מעצירה במתן שתן כתוצאה משמוש בתרופה רספרדל

    אהבתי

  3. אני הייתי מטופל בסרוקסט למשך 3.5 שנים בכמות של חצי כדור ליום.
    הפסיכיאטר המליץ לי לעבור לריספרדל ולהפסיק לחלוטין את הסרוקסט היות וטען שאני במצב היפר.
    התחלתי לקחת ריספרדל חצי כדור במשך חודשיים ואחרי חודש וחצי התחילו לי חרדות ולאחריהם דיכאון כלכך חזק שאין אפשרות לסבול יותר ממש בא לי למות .
    אז עכשיו היות והפסיכיאטר חושב שפעם ב3 חודשים שהוא רואה אותי הוא יכול להחליט שאני צריך כדור פסיכוטי כזה ומעבר לכך הגמילה מהסרוקסט היתה מידית ולא מדורגת דבר שנתן לי בום נפשי כלכך חזק שגמר אותי .
    אני הייתי כל יום בוכה בדיכאון כל כך חזק וחרדות כולל קשיי נשימהלעיתים.
    השינה נהרסה לי אני כל הלילה מתהפך בשינה, זה חלק מהתופעות לואי של
    הריספרדל, גם הגב כואב לי כבר חודש עוד סימפטום לואי של הריספרדל.
    אנשים תתרחקו כמו מאש אני כרגע נכון להיום מתחיל גמילה מהריספרדל
    מדורגת כמובן. אני התחלתי תזונה נכונה ואני הולך לקנות ולריאן תמצית נוזלית וויטמין B קומפלקס שיעזרו להרגיע את הגוף.אני מתחיל
    לחשוב חיובי להתחיל מדיטציה . לקבל את האחר באהבה,
    לפתוח את הלב לכולם גם למי שמעצבן אותי ,רק באהבה וברוגע תגיע השלווה.
    חברים תאהבו את הזולת ללא שפיטה וללא רכילויות רק תרוויחו מכך .
    באהבה זוהר בן 47 תל אביב רווק עדיין הסובל ובדרך לריפוי .
    למי שמעוניין ליצור קשר לעזור אחד לשני או להכרות . zohare62@walla.com

    אהבתי

  4. בהצלחה!!! מאוד התרגשתי יש לי ילד בן 18 שגם משתמש בריספרדל ורציתי לדעת אם ייגיסו אותו לצבא ? אני אשמח לקבל תשובה מחכה…!

    אהבתי

  5. בני בן 7 לוקח רספירדל חצי מלגרם נגד התקפי זעם קשים שהיו לו. האמת היא שזה הפחית בצורה משמעותית את התקפי הזעם אך לא לגמרי , יש למשהו ניסיון עם רספרדל להתקפי זעם? ולמה זה לא העלים לגמרי , הוא סובל כי הוא דחוי ולא מצליח חברתית ולימודית ובכלל . בחודש הראשון זה היה לגמרי וטוב ואפילו מצוין לאחר מכן היו התקפים אך פחתו במידה מסוימת , היום בקייטנה הוא כל כך כעס וזעם על המדריך שלבסוף הכה אותו וקילל …

    אהבתי

כתיבת תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת גוגל פלוס

אתה מגיב באמצעות חשבון Google+ שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

מתחבר ל-%s